台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq. to sunitinib.....50mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤（gist）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（gist）。1.2 晚期腎細胞癌（rcc）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pnet）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq. to sunitinib.....12.5mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤（gist）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（gist）。1.2 晚期腎細胞癌（rcc）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pnet）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq. to sunitinib.....25mg)mg - sunitinib - 11.1 腸胃道間質腫瘤（gist）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（gist）。1.2 晚期腎細胞癌（rcc）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pnet）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq to sunitinib......37.5 mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤(gist)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(gist)。1.2 晚期腎細胞癌(rcc)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pnet)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - acamprosate calcium - 腸溶錠 - 主成分 (quantity per tablet(mg):) ; acamprosate calcium (2810000400) mg - acamprosate - 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - trazodone hydrochloride - 錠劑 - trazodone hydrochloride (2816401410) mg - trazodone - 鬱症。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - drospirenone;;ethinyl estradiol - 膜衣錠 - ethinyl estradiol (6816000602) mg; drospirenone (6832003100) mg - drospirenone and ethinylestradiol - 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - megestrol acetate - 懸液劑 - megestrol acetate (1010000310) mg - megestrol - 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症，及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - irbesartan;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 膜衣錠 - hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg; irbesartan (9200038400) mg - irbesartan and diuretics - 本態性高血壓。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。